山東自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)：在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開展干細(xì)胞治療等臨床轉(zhuǎn)化
據(jù)山東媒體報(bào)道3月8日，濟(jì)南市委市政府召開“凝心聚力抓項(xiàng)目 蓄勢(shì)賦能促發(fā)展”主題系列新聞發(fā)布會(huì)，自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)副主任陳浩表示，濟(jì)南片區(qū)在140項(xiàng)新一輪試點(diǎn)任務(wù)中，承接93項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)開放試點(diǎn)，是省內(nèi)三個(gè)片區(qū)中承接數(shù)量最多、開放維度最高的區(qū)域。
以更高能級(jí)的產(chǎn)業(yè)賦能，推動(dòng)項(xiàng)目集聚達(dá)效。聚焦生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、國(guó)際貿(mào)易、科創(chuàng)金融等四大產(chǎn)業(yè)，助力新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，賦能綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展，著力打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。一是放大生物醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。做大做強(qiáng)中醫(yī)藥品牌，建立健全中醫(yī)藥診療及評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；D(zhuǎn)型升級(jí)。在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開展干細(xì)胞治療、生物人工肝等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化，建立健全生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。
另?yè)?jù)報(bào)道，2023年初，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會(huì)，山東省商務(wù)廳副廳長(zhǎng)、省自貿(mào)辦副主任張型成介紹了《中國(guó)（山東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)深化改革創(chuàng)新方案》的制定出臺(tái)情況。據(jù)介紹，《方案》提出了自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)提升戰(zhàn)略的山東方案，山東自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)建設(shè)發(fā)展進(jìn)入2.0時(shí)代。
方案中明確提出：支持基因治療、細(xì)胞治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)品開展多中心臨床試驗(yàn)并實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)。探索制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開展干細(xì)胞治療、生物人工肝等臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點(diǎn)。
三、打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)
（七）推動(dòng)醫(yī)養(yǎng)健康全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。支持基因治療、細(xì)胞治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)品開展多中心臨床試驗(yàn)并實(shí)行倫理審查結(jié)果互認(rèn)。建設(shè)食品藥品醫(yī)療器械、基因科技技術(shù)研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)，提供技術(shù)研發(fā)、分析測(cè)試、藥物評(píng)價(jià)、產(chǎn)品注冊(cè)等全鏈條服務(wù)。探索制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開展干細(xì)胞治療、生物人工肝等臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用試點(diǎn)。對(duì)已在外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）取得產(chǎn)品注冊(cè)證，且產(chǎn)品符合國(guó)家或本省行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)攜已注冊(cè)產(chǎn)品遷入本省的醫(yī)療器械進(jìn)行優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先審評(píng)、優(yōu)先核查檢查、優(yōu)先審批。推進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享，完善商業(yè)保險(xiǎn)與醫(yī)療部門的數(shù)據(jù)共享和交換標(biāo)準(zhǔn)。建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥安全、療效評(píng)價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
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