北京發(fā)文：2022年?做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作
近日，北京衛(wèi)健委官網(wǎng)發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)2022年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點的通知》。通知中提出：做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務(wù)和申請前輔導。
全文如下
2022年北京市衛(wèi)生健康科教工作要點
2022年北京市衛(wèi)生健康科教工作深入貫徹落實北京國際科技創(chuàng)新中心和“兩區(qū)”建設(shè)決策部署，按照國家衛(wèi)生健康科教工作和北京市衛(wèi)生健康工作總體要求，以能力建設(shè)為主線，以質(zhì)量提升為核心，全面推進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新，加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展，健全生物安全保障體系，從創(chuàng)新發(fā)展和落地見效兩方面持續(xù)推動，為首都衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供有力的科技和人才支撐。
一、切實推動新冠肺炎疫情防控科研項目見成效
開展聯(lián)合攻關(guān)公共衛(wèi)生項目研究效果評價。對新冠病毒應(yīng)急檢測、呼吸道傳染病監(jiān)測預(yù)警和分子溯源、防護用品和消毒產(chǎn)品、實驗室生物安全智能監(jiān)管、基于5Ｇ急救信息平臺、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急血液保障以及平戰(zhàn)結(jié)合疫情防控應(yīng)急保障策略等聯(lián)合攻關(guān)公共衛(wèi)生項目進行研究效果評價、成果匯總分析和應(yīng)用前景預(yù)判。
二、全面推進衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新
（一）加強臨床研究能力建設(shè)
啟動第三批研究型病房示范建設(shè)項目，支持首都醫(yī)科大學建設(shè)研究型醫(yī)院。完善研究型病房評估指標體系，組織開展建設(shè)評估，制定研究型醫(yī)院及研究型病房改革方案。以專病為試點，建設(shè)臨床研究標準數(shù)據(jù)元地方標準,在部分專病逐步推進標準合同模板，提高臨床研究服務(wù)效率和質(zhì)量。加大對研究型病房引企功能引導，積極為首都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)揮獨特作用。
（二）完善醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果轉(zhuǎn)化體系建設(shè)
深入落實《關(guān)于打通高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科技成果在京轉(zhuǎn)化堵點若干措施》，健全工作機制、完善制度體系，做好送政策、送服務(wù)、送對接系列活動。擴大賦予科研人員職務(wù)科技成果所有權(quán)或長期使用權(quán)改革試點范圍。多措并舉，支持臨床醫(yī)護人員開展成果轉(zhuǎn)化科技項目。啟動第二批醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新中心建設(shè)，組織開展2022年科技成果和適宜技術(shù)推廣工作。
（三）實施首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項
完善新形勢下首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項管理方式和制度。完成2022年項目立項，全面啟動494項研究。持續(xù)加強臨床研究質(zhì)量促進中心建設(shè)，依托認定的第二批36家北京市臨床研究質(zhì)量促進中心實施項目組自查、單位核查和第三方稽查三級質(zhì)量控制體系，增補和擴大項目核查及稽查團隊,完善質(zhì)量控制流程，促進項目實施質(zhì)量提升?；仡櫻芯砍晒?，對結(jié)題項目開展驗收、績效評價、成果跟蹤和轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀分析，開展研究效果評價。
（四）加強行業(yè)科技治理能力建設(shè)
深化涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查能力建設(shè)，深入推進倫理審查互認，探索京津冀倫理審查結(jié)果互認，啟動倫理委員會能力評估，探索區(qū)域倫理委員會機制建設(shè)。做好干細胞、體細胞臨床研究機構(gòu)和項目備案的初審工作，加強政策咨詢服務(wù)和申請前輔導。落實國家和北京市關(guān)于加強科研誠信建設(shè)的文件要求，完善科研誠信管理機制，規(guī)范科研行為。啟動臨床研究項目稽查，對研究者發(fā)起的臨床研究進行全面評估和監(jiān)督檢查，促進臨床研究規(guī)范開展。
三、加快醫(yī)學教育創(chuàng)新發(fā)展
（一）加快推動住院醫(yī)師規(guī)范化培訓提質(zhì)增效
以貫徹落實住院醫(yī)師規(guī)范化培訓“兩個同等對待”為重點，加強政策宣傳引導，以問題為導向抓好落實，將落實情況列為住培基地評估核心指標。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)住院醫(yī)師和專業(yè)碩士研究生培訓需求，嚴格控制培訓規(guī)模，嚴禁超容量招錄。
加強培訓基地管理，落實培訓基地質(zhì)量管理國家要求，完善和改進培訓基地認定和評估標準，持續(xù)開展培訓基地動態(tài)評估工作，將住培過程管理和質(zhì)量作為檢查的重點。推進和完善住培基地績效考核指標的制定，將“兩個同等對待”、培訓經(jīng)費管理、緊缺專業(yè)招錄等納入指標體系。建立以指導醫(yī)師勝任力為核心的培訓師資體系，繼續(xù)豐富住培公共課程內(nèi)容。推廣教學門診、教學床位、分級手術(shù)等質(zhì)量提高項目成果，支持培訓聯(lián)合體建設(shè)，繼續(xù)開展師資培訓規(guī)劃，基地間聯(lián)合培養(yǎng)模式、住院醫(yī)師退出機制、重點專業(yè)基地引領(lǐng)和示范等質(zhì)量提高項目等。
（二）穩(wěn)步推進專科醫(yī)師規(guī)范化培訓工作
研究制訂?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓方案和保障措施。對完成首批培訓的新生兒圍產(chǎn)期醫(yī)學、神經(jīng)外科?？漆t(yī)師開展結(jié)業(yè)考核。修訂腫瘤內(nèi)科和腫瘤外科住培-專培一體化培養(yǎng)方案，完善密切結(jié)合臨床的專科醫(yī)師考核方式。根據(jù)國家?？颇夸洠晟苾?nèi)分泌學、消化病學、內(nèi)科重癥醫(yī)學、骨科學、泌尿外科學、婦產(chǎn)科學、超聲醫(yī)學和診斷放射學培訓方案，推動普通外科、風濕免疫學、口腔頜面外科等?？婆嘤柗桨附ㄔO(shè)，研究制定培訓基地標準。
（三）加強基層衛(wèi)生人才培養(yǎng)
貫徹落實《北京市關(guān)于改革完善全科醫(yī)生培養(yǎng)與使用激勵機制的實施方案》精神，大力開展以全科醫(yī)生隊伍建設(shè)為重點的基層衛(wèi)生人才培養(yǎng)。深入開展助理全科醫(yī)師和全科醫(yī)師師資培訓、全科醫(yī)師轉(zhuǎn)崗培訓、社區(qū)衛(wèi)生技術(shù)人員繼續(xù)教育必修課、鄉(xiāng)村醫(yī)生崗位培訓、區(qū)級醫(yī)院骨干醫(yī)師培養(yǎng)、農(nóng)村和鄉(xiāng)醫(yī)定單定向培養(yǎng)以及社區(qū)醫(yī)生臨床研修培訓等多種形式的基層衛(wèi)生人員培訓。
（四）規(guī)范繼續(xù)醫(yī)學教育管理
落實國家繼續(xù)醫(yī)學教育管理要求，強化屬地管理責任，修訂完善管理制度，提高繼續(xù)醫(yī)學教育管理規(guī)范化水平。落實國家衛(wèi)生健康委繼續(xù)教育基層減負要求，在遠程繼續(xù)教育管理辦法、繼續(xù)教育學分授予方式等方面研究北京措施。參加國家繼續(xù)醫(yī)學教育“可驗證自學模式”實踐課題，試點北京地區(qū)可驗證的自學的方式。加強互聯(lián)網(wǎng)+繼續(xù)醫(yī)學教育，升級改造北京市繼續(xù)醫(yī)學教育管理信息系統(tǒng)（ICME），優(yōu)化學分管理、項目管理和人員管理功能，整合學習功能，將其建設(shè)成為北京地區(qū)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員教育培訓、學習檔案管理和人員能力評價于一體的信息管理平臺。開展傳染病防控知識等全員線上培訓和考核，提高繼續(xù)醫(yī)學教育的針對性、適宜性和先進性。建立繼續(xù)醫(yī)學教育專業(yè)專家團隊，逐步開展精品項目；實施繼續(xù)醫(yī)學教育放管結(jié)合，加大項目督導、學分審驗等日常監(jiān)管力度，不斷提高繼續(xù)教育質(zhì)量。加強管理干部隊伍建設(shè)，開展管理干部培訓，加強交流學習，進一步提高繼續(xù)醫(yī)學教育管理水平。
（五）探索實施住院藥師和臨床藥師一體化培養(yǎng)
試點建立住院藥師和臨床藥師一體化培養(yǎng)方式，完善培訓方案和培訓基地協(xié)同管理方案，加強師資隊伍建設(shè)和課程體系建設(shè)。
（六）繼續(xù)做好公共衛(wèi)生相關(guān)人才培養(yǎng)培訓
夯實醫(yī)防融合工作基礎(chǔ)，完善培訓標準，拓展培訓資源，加強信息系統(tǒng)建設(shè)。拓寬公共衛(wèi)生碩士博士培養(yǎng)途徑。修訂和完善公共衛(wèi)生醫(yī)師培訓方案，根據(jù)國家標準開展公共衛(wèi)生協(xié)同基地和臨床培訓基地認定，加強師資隊伍建設(shè)。
四、保障實驗室生物安全
深化我市生物安全風險監(jiān)測預(yù)警機制，動態(tài)調(diào)整重點涉源病原微生物實驗室設(shè)立單位，進行精準管控。明確應(yīng)急演練場景，組織實驗室設(shè)立單位開展應(yīng)急演練、現(xiàn)場培訓及指導，提升應(yīng)急處突能力。完善監(jiān)督檢查內(nèi)容和工作要求，組織重點涉源病原微生物實驗室設(shè)立單位開展自查自糾、區(qū)級督查、市級飛行檢查，對督查情況進行總結(jié)評估和“回頭看”。依法辦理高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸、實驗活動的行政審批，強化人間傳染病原微生物實驗室生物安全風險防范，確保實驗室生物安全。
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